AUDITION À L’ANSM DE LA PRÉSIDENTE D’APAISER S&C POUR AVIS SUR LE PROJET DE CADRE EXPERIMENTAL SUR LE CANNABIS THÉRAPEUTIQUE
Le 26 juin, lors de la dernière réunion du CSST (Comité spécialisé scientifique temporaire) de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) sur le cannabis thérapeutique, il était demandé aux associations de patients leur avis sur le projet d’expérimentation du cannabis thérapeutique en France. Mado GILANTON, présidente d’APAISER S&C, était auditionnée en qualité de porte parole de l’Alliance Maladies Rares. Les préconisations avaient été diffusées dans la presse et auprès des personnes auditionnées, une semaine auparavant.
Vous retrouverez ci-joint l’intégralité de l’intervention de Mado :
À l’issue de la séance du 26 juin 2019, les experts du comité ont rendu leur avis à l’ANSM sur le cadre pratique de l’accès au cannabis à visée thérapeutique en vue d’une expérimentation.
L’objectif principal de cette phase expérimentale est d’évaluer, en situation réelle, le circuit de prescription et délivrance ainsi que l’adhésion des professionnels de santé et des patients à ces conditions.
Son objectif secondaire est de recueillir des premières données françaises d’efficacité et de sécurité.
Les éléments les plus importants de ce cadre visent à sécuriser au mieux la prescription et le suivi des patients :
Sécurisation de la prescription : le traitement ne pourra être initié que par des médecins qui exercent dans des centres/structures de référence et dans les indications visées sur tout le territoire. La participation se fera sur la base du volontariat ; les médecins prescripteurs devront obligatoirement avoir été formés au préalable pour pouvoir prescrire le cannabis ;
Sécurisation du suivi des patients : mise en place d’un registre national électronique exhaustif qui recueillera également les premières données cliniques françaises d’efficacité et de sécurité ;
Pour mettre en place et évaluer l’expérimentation, les experts recommandent la mise en place d’un comité scientifique pluridisciplinaire composé notamment de représentants des patients et de professionnels de santé
L’ANSM rendra son propre avis après avoir pris connaissance des conclusions du CSST et analysé la proposition de cadre expérimentale tel qu’arrêté par le groupe d’experts.